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Uma “jóia” para melhorar o tratamento do câncer

O NMCRA é uma joia incrível para o povo do Novo México”, diz Carolyn Muller, MD, FACOG, diretora do NMCRA. “A pesquisa clínica melhora a vida dos pacientes com câncer, concentrando-se em melhores maneiras de prevenir, detectar e tratar o câncer e oferecer o melhor tratamento contra o câncer.”

A pesquisa clínica do câncer é realizada por meio de ensaios clínicos, que testam novos tratamentos e novos métodos para fornecer e melhorar o tratamento do câncer. Alguns ensaios testam se os novos medicamentos são mais eficazes do que os medicamentos “padrão” usados ​​atualmente. Alguns testam novas combinações de drogas.

Outros ensaios clínicos de câncer testam maneiras melhores de rastrear o câncer ou diminuir os sintomas do câncer ou tratamentos contra o câncer. Ainda outros estudos testam diferentes métodos de prestação de cuidados a pessoas diferentes, como indivíduos de diferentes comunidades raciais ou étnicas ou aqueles que vivem em comunidades rurais ou carentes.

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos supervisiona todos os ensaios clínicos nos EUA. Ele garante que todos os ensaios clínicos sejam conduzidos com segurança e com total compreensão e consentimento daqueles que optam por participar deles. Também garante que os ensaios clínicos sejam “projetado, conduzido, analisado e relatado de acordo com a lei federal e os regulamentos de boas práticas clínicas (GCP)."

A FDA aplica um processo de teste de quatro fases através do qual novos tratamentos são aprovados para uso. Cada fase tem seu próprio conjunto de requisitos que os tratamentos devem atender para avançar para a próxima fase.

Organizações médicas profissionais, como a American Society for Clinical Oncology (ASCO) e a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criam diretrizes para a prática clínica relacionada ao câncer com base na força da evidência científica resultante de ensaios clínicos. Esses padrões refletem as pesquisas científicas mais recentes e as práticas mais conhecidas para a prestação de cuidados.

Os atuais tratamentos padrão e práticas de cuidados em vigor hoje passaram por testes clínicos cientificamente rigorosos para se tornarem os padrões. Quando novos ensaios clínicos mostram que um medicamento, tratamento ou método é mais eficaz do que o padrão atual, a prática do tratamento do câncer muda.

Desafios assustadores

A pequena população do Novo México está espalhada por uma grande área: o estado ocupa o quinto lugar em massa de terra, mas 36^th na população. Oferecer ensaios clínicos para pessoas em todo o estado apresenta, portanto, um desafio assustador.

Devido à sua natureza científica, os ensaios clínicos exigem mais do que a adesão estrita a um plano detalhado, chamado protocolo, que cada pessoa no ensaio deve seguir. Os testes também exigem evidências de que cada pessoa seguiu esse protocolo. Caso alguém se desvie do protocolo – por exemplo, se alguém deve sair do protocolo por causa de um novo problema de saúde ou um efeito colateral grave – uma nota dessa situação também deve ser registrada e relatada, especialmente para fins de segurança.

É necessário um quadro de equipes de pesquisa habilmente treinadas para gerenciar os ensaios clínicos. Algumas dessas pessoas são treinadas para garantir que os participantes de cada estudo clínico atendam a todos os critérios para ingressar nesse estudo. Outros explicam os protocolos a potenciais participantes. E muitos outros inserem dados de ensaios clínicos, gerenciam bancos de dados, relatam resultados para entidades de supervisão e rastreiam as respostas dos pacientes e os efeitos colaterais.

Poucos, se é que existem, consultórios médicos independentes poderiam administrar ensaios clínicos por conta própria. Até mesmo algumas organizações de saúde maiores no estado enfrentariam dificuldades sob o vasto fardo administrativo. UNM, como o único NCI designado Comprehensive Cancer Center em NM, serve como centro acadêmico para o NMCRA. E o NMCRA traz ensaios clínicos de ponta e pesquisas clínicas do Instituto Nacional do Câncer, pesquisadores líderes e outras partes interessadas para os sistemas de saúde membros do NMCRA.

Por meio da colaboração exclusiva do NMCRA, a experiência em pesquisa clínica da UNM é compartilhada com todos os provedores de tratamento de câncer afiliados no estado. O Escritório de Pesquisa Clínica do Centro de Câncer da UNM oferece suporte a muitas das principais funções do NMCRA.

“Os sistemas de saúde no Novo México valorizam os ensaios clínicos de câncer”, diz Muller.

William Adler, MD, do Memorial Medical Center em Las Cruces, vê os benefícios dos ensaios clínicos para os novos mexicanos. Ele diz: “O Memorial Cancer Center fez dos ensaios clínicos uma prioridade por quase 15 anos. A disponibilidade desses estudos nacionais e internacionais permite que os pacientes fiquem em casa com suas famílias e ainda tenham acesso ao tratamento de ponta do câncer. O programa de câncer do Memorial Medical Center recebeu reconhecimento nacional por suas atividades de pesquisa em ensaios clínicos. Como organização guarda-chuva, o NMCRA tornou possível a pesquisa clínica do câncer no sul do Novo México.”

Malcom Purdy, MD, do Lovelace Cancer Center Medical Oncology concorda. Ele diz: “O Lovelace Cancer Center participou de ensaios clínicos com a Universidade do Novo México por quase 40 anos. Estes incluíram estudos inovadores que avançaram no atendimento ao paciente e no tratamento do câncer, especialmente no câncer de mama. Ao contrário dos ensaios clínicos para outras condições, os ensaios clínicos para pacientes com câncer pegam o melhor do que sabemos agora e adicionam a esse cuidado, para que todos os participantes recebam um atendimento excelente. Sempre digo aos meus pacientes que a participação em um estudo clínico oferece o melhor atendimento.

E o National Cancer Institute (NCI) também reconhece a necessidade de levar o tratamento e a pesquisa do câncer a pessoas que não participaram de ensaios clínicos no passado ou que podem enfrentar barreiras significativas para ingressar agora.

Por meio das doações do NCORP, o NCI criou “uma rede nacional que traz ensaios clínicos de câncer e estudos de prestação de cuidados para pessoas em suas próprias comunidades.” O UNM Cancer Center é um dos locais minoritários/desfavorecidos do NCORP, e os ensaios clínicos de câncer do NCI são realizados por meio do NMCRA

O NCI também está se concentrando na prestação de cuidados com o câncer. A pesquisa de prestação de cuidados com o câncer estuda como diferentes processos, modelos, conceitos e abordagens podem melhorar a qualidade dos cuidados com o câncer, os resultados dos pacientes e o acesso aos cuidados.