Estudo MAT-POD

Terapia assistida por MDMA 6 a 12 meses após o parto para pessoas com uso concomitante de opioides e transtornos de estresse pós-traumático (MAT-POD).

TO estudo MAT-POD é uma colaboração do Programa de Pesquisa em Terapia Psicodélica Assistida da UNM e da MAPS Public Benefit Corporation (MAPS PBC)

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Quebrando o ciclo da dependência de drogas

Pesquisadores da UNM estudam o uso de terapia assistida por MDMA para tratar o vício em opioides em novas mães

Larry Leeman, MD, MPH, que trata gestantes com transtorno por uso de opioides como diretor médico do Programa Milagro da Universidade do Novo México, ficou consternado ao ver que muitos de seus pacientes eventualmente retomaram o uso de opioides devido ao transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) não tratado. . Agora, Leeman e seus colegas estão lançando um estudo piloto inédito para ver se um regime de terapia focada no trauma, juntamente com doses de MDMA – popularmente conhecido pelos participantes das raves como ecstasy ou molly – pode ajudar as novas mães a superar permanentemente sua dependência de drogas.

O que a terapia assistida por MDMA faz é eliminar o medo por um curto período de tempo. Durante esse tempo, eles têm a capacidade de processar o trauma que levou ao seu TEPT e que nunca foram capazes de processar.

Aprender mais:

Ciclo completo de quebra de dependência UNM News Story

Visão geral e design do estudo

O transtorno por uso de opioides (OUD) atingiu níveis epidêmicos nos Estados Unidos e agora é comum em gestantes e puérperas. O trauma psicológico é um antecedente comum do vício, e uma abordagem informada sobre o trauma é essencial para o tratamento do uso indevido de substâncias. As altas taxas de abuso sexual e estupro na infância são fatores que resultam em altas taxas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) entre gestantes e puérperas.

Os efeitos neurobiológicos combinados do MDMA reduzem as defesas e o medo de lesões emocionais, melhoram a comunicação e a introspecção. Ao aumentar a empatia e a compaixão, esses efeitos apoiam um estado psicológico que melhora o processamento bem-sucedido do trauma durante a psicoterapia. O MDMA demonstrou benefícios para o TEPT resistente ao tratamento em uma série de estudos de terapia assistida por MDMA patrocinados pela Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos. OUD e PTSD são distúrbios comórbidos fortemente associados. A associação entre essas condições pode ser devida a eventos de vida traumáticos que levam ao TEPT que são “automedicados” com o opioide, porém o estilo de vida dos indivíduos com transtorno por uso de opioides também pode predispor a uma maior probabilidade de eventos traumáticos.

Este estudo será o primeiro a examinar o efeito da terapia assistida por MDMA para TEPT na retomada do uso de opioides. O TEPT materno e os transtornos por uso de substâncias foram propostos como mecanismos de transmissão de traumas intergeracionais através de seu efeito no vínculo materno-infantil. A ruptura do apego materno pode levar a um risco aumentado de a criança desenvolver transtorno por uso de substâncias. A terapia assistida por MDMA para TEPT durante a gravidez ou após o parto tem o potencial de diminuir a probabilidade de o bebê desenvolver um transtorno por uso de substâncias durante a adolescência ou a idade adulta. Apesar da forte associação entre TEPT e transtornos por uso de opioides, estudos anteriores de MDMA para TEPT excluíram indivíduos com transtornos por uso de substâncias

Os participantes do estudo serão pessoas com TEPT e transtorno por uso de opióides que tiveram parto entre 6 e 12 meses antes de entrar no estudo e estão tomando medicação para transtorno por uso de opióides (buprenorfina ou metadona). Teremos 15 participantes neste estudo piloto, todos os quais receberam terapia de preparação focada no trauma antes das três sessões de terapia assistida por MDMA e terapia de integração após cada sessão. Os participantes serão acompanhados por seis meses após a conclusão do MDMA-AT para avaliar o efeito da terapia na retomada do uso de opioides.

Cronograma e financiamento (atualizado em 1º de setembro de 2023)

Nosso estudo recebeu aprovação do FDA como um estudo investigacional de novo medicamento (IND), do MAPS PBC como colaborador e do Escritório de Proteção à Pesquisa Humana da Universidade do Novo México (HRPO). Em 23 de junho de 3023, o Conselho de Farmácia do Novo México emitiu ao Programa de Pesquisa em Terapias Psicodélicas da UNM uma licença de agendamento que nos permite administrar as Terapias Assistidas por MDMA. A aprovação da Drug Enforcement Administration dos EUA foi concedida em agosto de 2023. Todos os nossos quatro terapeutas receberam treinamento com a MAPS PBC.

Prevemos iniciar o estudo em novembro de 2023 e precisamos de US$ 125,000 em fundos para iniciar o estudo. Começamos a arrecadar fundos em março de 2023 e em setembro de 2023 arrecadamos mais de US$ 60,000.

As doações para o fundo da Fundação UNM para o fundo MAT-POD vão 100% para este estudo e são dedutíveis de impostos, pois a fundação UNM é um 501c3

Se desejar receber atualizações periódicas sobre nosso estudo, por favor preencha este formulário.

Potenciais participantes:

Os participantes potenciais que acreditam que podem atender aos critérios do estudo de ter tido parto nos últimos 12 meses, ter transtorno por uso de opioides sob uso de medicamentos e ter transtorno de estresse pós-traumático podem enviar confidencialmente suas informações de contato por meio de este link e será contatado por um membro da equipe de pesquisa.

Equipe MAT-POD (clique aqui para ler a biografia completa da equipe!)

Larry Leeman, MD, MPH: investigador principal do MAT-POD e terapeuta MDMA

Snehal Bhatt, MD: Co-investigador do MAT-POD e terapeuta de MDMA

Ariele Bauers CNM, PMHNP: Co-investigadora do MAT-POD e terapeuta de MDMA

Pilar Sanjuan, PhD: Co-investigadora do MAT-POD

Uma nota de agradecimento: A abordagem de terapia psicodélica assistida usada por nossa equipe da UNM tem sido guiados por treinamentos e mentorias de o Instituto de Estudos Integrais da Califórnia (CIIS), o Instituto de Pesquisa e Treinamento Psicodélico (PRATI), o Polaris Insight Center e a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS). Somos gratos por sua orientação. Estendemos nossa homenagem e gratidão aos povos indígenas que foram os criadores e detentores das tradições da medicina sagrada que hoje informam este trabalho.

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