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Por MW Sequeira

Combinação de Mutação

O ensaio clínico “Basket” do UNM Cancer Center combina mutações raras de câncer com tratamentos medicamentosos promissores

Um novo ensaio clínico no Centro Compreensivo do Câncer da Universidade do Novo México pode ajudar as pessoas que têm mutações raras de câncer e permitir que recebam terapia personalizada contra o câncer.

O Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPURTM) O estudo é patrocinado pela Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO). Ele combina medicamentos que têm como alvo mutações específicas do câncer para pessoas cujos cânceres têm essas mutações, independentemente de onde seus cânceres aparecem ou do tipo de câncer que eles têm.

“O estudo é agnóstico do câncer”, diz Bernard Tawfik, MD, médico oncologista do UNM Comprehensive Cancer Center e um dos médicos líderes do estudo clínico. “Portanto, não importa que tipo de câncer você tem, apenas que tipo de mutação.”

 

Bernard Tawfik, MD

O estudo é agnóstico do câncer. Portanto, não importa que tipo de câncer você tenha, apenas que tipo de mutação.

- Bernard Tawfik, MD

Mutações são alterações no DNA de uma célula que podem interferir no funcionamento normal da célula. O câncer surge quando mutações suficientes se acumulam e a célula cresce e se multiplica descontroladamente. Os medicamentos direcionados interferem nos efeitos de mutações específicas para impedir que as células cancerígenas cresçam e se reproduzam.

Pessoas com o mesmo tipo de câncer geralmente têm as mesmas mutações e seus cânceres respondem aos mesmos tratamentos. Mas outras pessoas com esse câncer não respondem porque suas células cancerosas têm um conjunto diferente de mutações.

Médicos oncologistas como Tawfik devem decidir se devem dar um medicamento direcionado a alguém que tenha uma mutação específica, mas em um câncer que surge em uma parte diferente do corpo.

“Existem situações”, diz Tawfik, “em que direcionar uma mutação em um determinado câncer não ajuda, mesmo que direcionar essa mesma mutação ajude em um câncer diferente”.

Os medicamentos contra o câncer aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA geralmente têm limites de uso por esse motivo. Mas a realização de um ensaio clínico para cada combinação possível de mutação e tipo de câncer não é viável.

Os ensaios clínicos “basket” oferecem uma maneira mais eficiente de testar vários medicamentos contra várias mutações e tipos de câncer ao mesmo tempo. Cada “cesta” emparelha uma terapia que é direcionada a uma mutação ou conjunto de mutações. Várias cestas podem ser disponibilizadas simultaneamente e mudar à medida que novas mutações e novas terapias são desenvolvidas.

O estudo ASCO-TAPUR definiu mais de 50 cestas de combinação de tipos de câncer e medicamentos aprovados pela FDA, para que pessoas com mutações raras possam ter acesso a um tratamento que pode salvar vidas. E o número de combinações varia: algumas são removidas e outras são adicionadas semanalmente.

Tawfik explica que alterar as combinações ajuda a capturar informações sobre mutações que ocorrem com pouca frequência em alguns tipos de câncer. As diferentes combinações também permitem que os pesquisadores testem mais drogas mais rapidamente.

Ursa Brown-Glaberman, MD, diretora médica de Pesquisa Clínica do UNM Cancer Center, diz que essa abordagem também ajuda a fornecer medicamentos de precisão, porque as pessoas no ensaio clínico da cesta recebem uma terapia direcionada ou uma terapia imunológica que aborda as mutações específicas que seus câncer tem.

Mas o estudo ASCO-TAPUR não é para todos. As pessoas que desejam participar do ensaio clínico devem primeiro esgotar suas opções de tratamento padrão e, em seguida, ter suas células cancerígenas testadas geneticamente. Se o teste revelar uma mutação rara e se uma terapia que trata dessa mutação estiver disponível no ensaio clínico, essa pessoa poderá participar do estudo.

Além do UNM Cancer Center, o ensaio clínico ASCO-TAPUR está aberto no Presbyterian Kaseman Hospital, Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center, Lovelace Medical Center (Saint Joseph Square) e Memorial Medical Center, todos membros do New Mexico Cancer Center Aliança de Pesquisa.

“A UNM está liderando esse esforço”, diz Brown-Glaberman, “mas gerou interesse de nossos parceiros oncológicos de todo o estado por meio de nossa rede de alianças. É realmente um esforço de todo o estado.”

 

Sobre Ursa Brown-Glaberman, MD

Ursa Brown-Glaberman, MD, é professora associada do Departamento de Medicina Interna da Divisão de Hematologia/Oncologia da UNM School of Medicine. Ela atua como diretora médica de Pesquisa Clínica no UNM Comprehensive Cancer Center e lidera os Grupos de Trabalho Clínicos de Mama e Gastrointestinal. Ela é especializada no tratamento de câncer de mama e gastrointestinais. Ela recebeu o Prêmio de Liderança da Equipe de Investigadores Clínicos do Câncer do National Cancer Institute em 2017.

Sobre Bernard Tawfik, MD

Bernard Tawfik, MD, é professor assistente no Departamento de Medicina Interna, Divisão de Hematologia/Oncologia, na Faculdade de Medicina da UNM. Ele lidera a equipe multidisciplinar de tumores neuroendócrinos Theranostics no UNM Comprehensive Cancer Center e é especializado no tratamento de cânceres de mama, gastrointestinais e de pele.

Sobre o estudo ASCO-TAPUR

O Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPURTM) O estudo é um ensaio clínico para pessoas com câncer em estágio avançado, focado em saber se terapias direcionadas específicas podem beneficiar mais pacientes e levar a terapias mais personalizadas. O Estudo TAPUR está aberto e inscrito em 186 centros clínicos em todo o país. Saiba mais em https://www.cancer.net/research-and-advocacy/clinical-trials/what-tapur-study

Centro Integrado do Câncer da UNM

O Comprehensive Cancer Center da Universidade do Novo México é o Centro Oficial do Câncer do Novo México e o único Centro do Câncer designado pelo National Cancer Institute em um raio de 500 milhas.

Seus 146 médicos especialistas em oncologia certificados incluem cirurgiões de câncer em todas as especialidades (abdominal, torácico, osso e tecidos moles, neurocirurgia, geniturinário, ginecologia e câncer de cabeça e pescoço), hematologistas/oncologistas médicos adultos e pediátricos, oncologistas ginecológicos e radioterapia oncologistas. Eles, juntamente com mais de 600 outros profissionais de saúde do câncer (enfermeiros, farmacêuticos, nutricionistas, navegadores, psicólogos e assistentes sociais), fornecem tratamento a 65% dos pacientes com câncer do Novo México de todo o estado e fazem parceria com sistemas de saúde comunitários em todo o estado para fornecer tratamento do câncer mais perto de casa. Eles trataram aproximadamente 13,000 pacientes em mais de 100,000 consultas ambulatoriais, além de internações no Hospital UNM.

Um total de quase 1300 pacientes participaram de ensaios clínicos de câncer, 40% dos quais participaram de ensaios clínicos testando novos tratamentos contra o câncer que incluem testes de novas estratégias de prevenção do câncer e sequenciamento do genoma do câncer.

Os mais de 100 cientistas de pesquisa do câncer afiliados à UNMCCC receberam US$ 36.2 milhões em subsídios e contratos federais e privados para projetos de pesquisa sobre o câncer. Desde 2015, eles publicaram quase 1000 manuscritos e, promovendo o desenvolvimento econômico, depositaram 136 novas patentes e lançaram 10 novas empresas start-up de biotecnologia.

Finalmente, os médicos, cientistas e funcionários forneceram experiências de educação e treinamento para mais de 500 estudantes de ensino médio, graduação, pós-graduação e pós-doutorado em pesquisa do câncer e prestação de cuidados de saúde do câncer.

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