Especialista em Regulamentação de Pesquisa
Para Investigadores
O especialista em regulamentação de pesquisa do CTSC ajudará os pesquisadores em todos os aspectos da preparação de documentos regulatórios para garantir que os estudos de pesquisa estejam em conformidade com os regulamentos locais, estaduais e federais.
O Especialista fornece o seguinte:
- Assistência para Proposta de Pesquisa e Formulário de Consentimento
- Orientação sobre ferramentas baseadas na web para investigadores quando apropriado
- Orientação sobre como acessar todos os envios necessários aos comitês de conformidade institucional
- Assistência e orientação para relatórios de eventos adversos
- Assistência na preparação e implementação de Planos de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMP)
- Orientação sobre o componente necessário para formar um Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB)
- Programa Research Investigator Startup Evaluations (RISE) para ajudar os investigadores a obter o melhor início possível
- Treinamento de Boas Práticas Clínicas para investigadores e equipe de pesquisa
- Monitoramento independente (para estudos anteriores ao monitor do patrocinador de outras auditorias)
