Para servir como Investigador Principal (PI) em um Piloto do CTSC, você deve ser um membro do corpo docente da UNM contratado (pago) que seja:

• Nomeação primária sob UNM HSC (júnior ou sênior)
• A nomeação é de 0.50 FTE ou superior
• Faixa de posse ou faixa de não posse
• Pesquisador, educador clínico ou palestrante

Exemplos de cargos não geralmente elegíveis para servir como PI:

• A nomeação primária está sob a UNM Main ou Veterans Association
• Corpo Docente Adjunto
• Professores visitantes
• Corpo docente voluntário
• Bolsistas de pós-doutorado
• Funcionários, alunos e outros cargos sem uma carta de título acadêmico

Aplicações sem Envio de HRPO IRB antes do prazo atual será desqualificado administrativamente. O envio dentro do prazo fornece ao HRPO IRB um tempo eficiente para revisar todos os envios antes do prazo final de inscrição do CTSC. Os projetos que não tiverem determinação do HRPO IRB até o prazo final de inscrição do CTSC não serão considerados para financiamento. Todos os Produtos As submissões de pilotos deverão enviar com sua inscrição no CTSC uma das cartas IRB da HRPO abaixo:

• Carta do HRPO IRB com Determinação de Pesquisa com Sujeitos Não Humanos
• Carta HRPO IRB com Aprovação de Isenção nº 1-9 Pesquisa em Seres Humanos
• Carta do HRPO IRB com Aprovação de Não Mais do que Pesquisa em Seres Humanos de Risco Mínimo
• Carta do HRPO IRB com Aprovação de Pesquisa em Seres Humanos de Risco Maior que o Mínimo

O seguinte se aplica a cada projeto:

• Cada envio de piloto deve ter seu próprio protocolo IRB autônomo.
• Não são permitidas alterações ou um subestudo/estudo auxiliar a um protocolo parental aprovado pelo IRB existente.
• O título do aplicativo piloto deve corresponder ao título do protocolo IRB e ser refletido na carta de aprovação.
• O Investigador Principal do aplicativo piloto deve corresponder ao Investigador Principal no protocolo IRB e constar na carta de aprovação.
• Modificações IRB no protocolo piloto aprovado não são permitidas após a aprovação do NIH. Todo esforço deve ser feito para executar o protocolo conforme aprovado pelo IRB, Pilot Review Committee e NIH.

Ao enviar seus formulários IRB Smart:
Fontes de Financiamento do Estudo

1. Este projeto foi submetido ao escritório de Projetos Patrocinados em Ciências da Saúde da UNM (SPO)?
   Marque *não* - os pilotos financiados pelo CTSC não têm uma proposta de financiamento SPO
2. Este projeto é um ensaio clínico?
   Indique Sim ou Não
3. Identifique cada organização que fornece financiamento
   672I Divisão do Departamento de Pilotos CTSC/Nível 6 672A
      - Sem identificação de financiamento
      - Sem ID do escritório do Grants
      - Sem anexos

Envio CTSC

1. Este é um Projeto Piloto do Centro de Ciências Clínicas e Translacionais (CTSC)?
   Marcar Sim
2. Qual é o prazo de submissão do IRB?
   Encontrado na RFA atual
3. Quando é o prazo de aprovação do IRB para revisão do NIH?
   Encontrado na RFA atual

As submissões de pilotos do CTSC não exigem que uma Proposta de Financiamento seja submetida ao Escritório de Projetos Patrocinados em Ciências da Saúde da UNM (SPO).

Projetos com foco em Ciência Translacional são incentivados e serão pontuados favoravelmente durante o processo de revisão interna a partir de junho de 2023.

Artigo de acesso aberto: Oportunidades e desafios na ciência translacional
NCATS: Princípios da Ciência Translacional

Definições NCATS:

• Tradução: O processo de transformar observações em laboratório, clínica e comunidade em intervenções que melhoram a saúde de indivíduos e comunidades – desde diagnósticos, prevenções e tratamentos até procedimentos médicos e mudanças comportamentais.
• Pesquisa Translacional: O esforço para atravessar uma determinada etapa do processo de tradução para um determinado alvo ou doença.
• Ciência Translacional: O campo de investigação concentrou-se no avanço dos princípios científicos e operacionais subjacentes a cada etapa do processo de tradução.

Definição do NIH de Pesquisa de assuntos humanos: De acordo com 45 CFR 46, um sujeito humano é "um indivíduo vivo sobre o qual um investigador (seja profissional ou estudante) conduzindo uma pesquisa:

• Obtém informações ou bioespécimes por meio de intervenção ou interação com o indivíduo e usa, estuda ou analisa as informações ou bioespécimes; ou
• Obtém, usa, estuda, analisa ou gera informações privadas identificáveis ​​ou bioespécimes identificáveis.

Ferramenta de Decisão: Estou fazendo pesquisa com seres humanos?

A pesquisa animal puramente não humana não se qualifica como pesquisa translacional para financiamento sob este programa. Se optar por apresentar uma proposta com pesquisa em animais vertebrados, deve haver também um componente humano.

Todos os estudos que atendem Definição do NIH de um Ensaio Clínico devem ser registrados no ClinicalTrials.gov e ter um número NCT atribuído ao estudo. Os investigadores devem certificar-se de que o consentimento tenha o idioma necessário para o registro do Ensaio Clínico, conforme aparece no modelo de consentimento da HRPO. Os investigadores devem registrar seu protocolo no CT.gov após receber a aprovação do IRB. O registro é um requisito do NIH antes da inscrição do primeiro participante. Para criar uma conta, entre em contato com o administrador do UNM CT.gov, Samiha Mateen.

Os pesquisadores são responsáveis ​​por enviar quaisquer artigos de periódicos revisados ​​por pares resultantes de pesquisas financiadas por este prêmio ao PubMed Central (PMCID), o arquivo digital do NIH de literatura de periódicos biomédicos e de ciências da vida. Isso gerará não apenas um número PubMed (PMID), mas também um número PMCID. Ver NOT-OD-12-160.html.

Todas as publicações, bolsas e apresentações resultantes de pesquisas financiadas pelo CTSC ou usando recursos do CTSC devem citar o CTSC como fonte contribuinte de apoio e indicar a citação do CTSC da seguinte forma:

“Este projeto foi apoiado pelo Centro Nacional de Recursos de Pesquisa e o Centro Nacional para o Avanço das Ciências Translacionais para os Institutos Nacionais de Saúde através do Grant Number UL1TR001449, Centro de Ciências Clínicas e Translacionais da Universidade do Novo México”.

Documentação de suporte
Guia para Números PMID-PMCID.pdf
Autor Submissão PMCID.pdf
PubMed Como.pdf