Para atuar como Investigador Principal (IP) em um projeto piloto SW CACTI, você deve ser um membro do corpo docente da UNM/UA com contrato (remunerado) e que atenda aos seguintes requisitos:

• Nomeação principal sob a UNM HSC ou UA (júnior ou sênior)
• A nomeação é de 0.50 FTE ou superior
• Faixa de posse ou faixa de não posse
• Pesquisador, educador clínico ou palestrante

Exemplos de cargos não geralmente elegíveis para servir como PI:

• A nomeação primária está sob a UNM Main ou Veterans Association
• Corpo Docente Adjunto
• Professores visitantes
• Corpo docente voluntário
• Bolsistas de pós-doutorado
• Funcionários, alunos e outros cargos sem uma carta de título acadêmico

• A pré-proposta deve incluir um título, uma descrição dos objetivos/metas, os aspectos mais inovadores e inovadores da pesquisa proposta, uma descrição de como o projeto pode ser concluído em 12 meses e deve abordar diretamente como o projeto atende à definição da Ciência Translacional.
• Uma breve descrição do orçamento. Os investigadores devem reunir-se com Navegador Translacional SW CACTI Elaborar um orçamento para os serviços SW CACTI.

Documentos adicionais (não incluídos no limite de 2 páginas):

• Esboço biográfico para o PI e uma carta de apoio do chefe/reitor do departamento observando suas qualificações, disponibilidade de tempo protegido e o impacto potencial de seu trabalho.

Aplicações sem Submissão ao IRB Submissões feitas antes do prazo final serão administrativamente desqualificadas. O envio dentro do prazo permite que o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do HRPO analise todas as submissões com eficiência antes do prazo final de inscrição do SW CACTI. Projetos que não tiverem a decisão do CEP até o prazo final de inscrição do SW CACTI não serão considerados para financiamento. Todas as Os projetos-piloto deverão submeter, juntamente com a sua candidatura ao SW CACTI, uma das cartas IRB abaixo indicadas:

• Carta do IRB com a determinação de pesquisa sem envolvimento de seres humanos
• Carta do IRB com aprovação da isenção nº 1-9 para pesquisa com seres humanos.
• Carta do IRB aprovando pesquisa com seres humanos de risco mínimo
• Carta do IRB aprovando pesquisa com seres humanos de risco superior ao mínimo

O seguinte se aplica a cada projeto:

• Cada envio de piloto deve ter seu próprio protocolo IRB autônomo.
• Não são permitidas alterações ou um subestudo/estudo auxiliar a um protocolo parental aprovado pelo IRB existente.
• O título do aplicativo piloto deve corresponder ao título do protocolo IRB e ser refletido na carta de aprovação.
• O Investigador Principal do aplicativo piloto deve corresponder ao Investigador Principal no protocolo IRB e constar na carta de aprovação.
• Modificações IRB no protocolo piloto aprovado não são permitidas após a aprovação do NIH. Todo esforço deve ser feito para executar o protocolo conforme aprovado pelo IRB, Pilot Review Committee e NIH.

SOMENTE UNM
Ao enviar seus formulários inteligentes do UNM HRPO IRB:
Fontes de Financiamento do Estudo

1. Este projeto foi submetido ao escritório de Projetos Patrocinados em Ciências da Saúde da UNM (SPO)?
   Marque *não* - os pilotos financiados pelo CTSC não têm uma proposta de financiamento SPO
2. Este projeto é um ensaio clínico?
   Indique Sim ou Não
3. Identifique cada organização que fornece financiamento
   672I Divisão do Departamento de Pilotos CTSC/Nível 6 672A
      - Sem identificação de financiamento
      - Sem ID do escritório do Grants
      - Sem anexos

Envio CTSC

1. Este é um Projeto Piloto do Centro de Ciências Clínicas e Translacionais (CTSC)?
   Marcar Sim
2. Qual é o prazo de submissão do IRB?
   Encontrado na RFA atual
3. Quando é o prazo de aprovação do IRB para revisão do NIH?
   Encontrado na RFA atual

As inscrições para o projeto piloto SW CACTI não exigem a apresentação de uma proposta de financiamento junto ao Escritório de Projetos Patrocinados (SPO) da Faculdade de Ciências da Saúde da UNM.

Projetos com foco em Ciência Translacional são incentivados e serão pontuados favoravelmente durante o processo de revisão interna a partir de junho de 2023.

Artigo de acesso aberto: Oportunidades e desafios na ciência translacional
NCATs: Princípios da Ciência Translacional
SW CACTI: Painel de Ciência Translacional 2023

Definições NCATS:

• Tradução: O processo de transformar observações em laboratório, clínica e comunidade em intervenções que melhoram a saúde de indivíduos e comunidades – desde diagnósticos, prevenções e tratamentos até procedimentos médicos e mudanças comportamentais.
• Pesquisa Translacional: O esforço para atravessar uma determinada etapa do processo de tradução para um determinado alvo ou doença.
• Ciência Translacional: O campo de investigação concentrou-se no avanço dos princípios científicos e operacionais subjacentes a cada etapa do processo de tradução.

Definição do NIH de Pesquisa de assuntos humanos: De acordo com 45 CFR 46, um sujeito humano é "um indivíduo vivo sobre o qual um investigador (seja profissional ou estudante) conduzindo uma pesquisa:

• Obtém informações ou bioespécimes por meio de intervenção ou interação com o indivíduo e usa, estuda ou analisa as informações ou bioespécimes; ou
• Obtém, usa, estuda, analisa ou gera informações privadas identificáveis ​​ou bioespécimes identificáveis.

Ferramenta de Decisão: Estou fazendo pesquisa com seres humanos?

A pesquisa animal puramente não humana não se qualifica como pesquisa translacional para financiamento sob este programa. Se optar por apresentar uma proposta com pesquisa em animais vertebrados, deve haver também um componente humano.

Todos os estudos que atendem Definição do NIH de um Ensaio Clínico O estudo deve estar registrado no ClinicalTrials.gov e possuir um número NCT atribuído. Os pesquisadores devem garantir que o termo de consentimento contenha a linguagem exigida para o registro do ensaio clínico, conforme consta no modelo de consentimento do HRPO. Os pesquisadores devem registrar seu protocolo no CT.gov após receberem a aprovação do IRB. O registro é uma exigência do NIH antes do recrutamento do primeiro participante. Para pesquisadores da UNM, entre em contato com o administrador do CT.gov da UNM. Hadya Khawaja.

Os pesquisadores são responsáveis ​​por enviar quaisquer artigos de periódicos revisados ​​por pares resultantes de pesquisas financiadas por este prêmio ao PubMed Central (PMCID), o arquivo digital do NIH de literatura de periódicos biomédicos e de ciências da vida. Isso gerará não apenas um número PubMed (PMID), mas também um número PMCID. Ver NOT-OD-12-160.html.

Todas as publicações, bolsas e apresentações resultantes de pesquisas financiadas pelo SW CACTI ou que utilizem recursos do SW CACTI devem citar o SW CACTI como uma fonte de apoio e indicar a citação do SW CACTI da seguinte forma:

"Este projeto conta com o apoio do Southwest Center for Advancing Clinical & Translational Innovation (SW CACTI), financiado pelo National Center for Advancing Translational Sciences, National Institutes of Health, número de concessão UM1TR005466."

Documentação de suporte
Guia para Números PMID-PMCID.pdf
Autor Submissão PMCID.pdf
PubMed Como.pdf