ALERTA DE SAÚDE - Frascos de montelucaste 10 mg cheios com losartan 50 mg

NM Poison Center, US FDA Caution Public, NM Health Practitioners

Frascos lacrados rotulados como comprimidos de montelucaste sódico, 10 miligramas, frasco de 30 contagens da Camber, em vez disso, continham 90 comprimidos de Losartan Potassium Tablets, 50 mg, alerta a US Food and Drug Administration e a Centro de informações sobre drogas e venenos do Novo México. Um recall voluntário está em andamento para um lote de comprimidos de montelucaste de sódio - número de lote MON17384, vencimento em 12/31/2019 - por Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ

A confusão dos comprimidos pode representar um risco para a segurança, uma vez que tomar os comprimidos de losartan quando não prescritos tem o potencial de causar disfunção renal, níveis elevados de potássio e tensão arterial baixa. Este risco é especialmente elevado para mulheres grávidas que tomam montelucaste, medicamento para alergia e asma, porque o losartan, que é indicado para tratar a hipertensão, pode prejudicar ou matar o feto. O FDA recomenda que os consumidores que têm este produto em recall devem entrar em contato com seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Montelucaste é usado para prevenir a respiração ofegante, dificuldade em respirar, aperto no peito e tosse causada pela asma. É também utilizado para prevenir o broncoespasmo (dificuldades respiratórias) durante o exercício e para tratar os sintomas da rinite alérgica sazonal e perene. O montelucaste está em uma classe de medicamentos chamados antagonistas do receptor de leucotrieno (LTRAs), que atuam bloqueando a ação de substâncias no corpo que causam os sintomas de asma e rinite alérgica.

Losartan é frequentemente usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos para tratar a hipertensão. Losartan também é usado para diminuir o risco de acidente vascular cerebral em pessoas com pressão arterial elevada e uma doença cardíaca chamada hipertrofia ventricular esquerda (aumento das paredes do lado esquerdo do coração).

Este recall não está relacionado aos recentes recalls de valsartan que foram causados ​​por uma impureza, N-nitrosodimetilamina (NDMA).

Os pacientes devem entrar em contato com seu médico ou farmacêutico para determinar se o medicamento foi retirado. Os pacientes também devem consultar o nome do medicamento e o nome da empresa no rótulo de seu frasco de prescrição. Se a informação não estiver no frasco, o paciente deve entrar em contato com a farmácia que dispensou o medicamento.

Os comprimidos de montelucaste sódico são comprimidos revestidos por película, arredondados e arredondados, de cor bege, com a impressão "I" numa das faces e "114" na face reversa. Os comprimidos de losartan são brancos e ovais com a letra "I" impressa numa das faces e o número "5" impresso no verso.

Muitos comprimidos de montelucaste de sódio, USP 10mg, têm as seguintes informações:

· Rótulo: Comprimidos de Montelucaste de Sódio 10 mg 30 contagem

· Número do lote: MON17384

· Data de validade: 12/31/2019

· NDC: 31722-726-30

Para obter mais informações, entre em contato com o Centro de Informações sobre Venenos e Drogas do Novo México em (0) 505-272 ou a Linha de Ajuda sobre Venenos em 1364-1-800-222.