Relatórios de componentes externos e outro suporte

No Centro de Ciências da Saúde da UNM, sabemos que a troca livre e aberta de informações e ideias melhora o trabalho que nossos professores, funcionários e alunos fazem para promover a descoberta, a criatividade e a inovação. Essa abertura inclui a colaboração internacional, que estende nosso alcance em pesquisas e oportunidades educacionais para uma comunidade global e traz o conhecimento e os talentos do mundo para o Novo México.

Na última década, e com frequência crescente, as agências federais que apoiam a pesquisa, bem como as agências federais de inteligência e segurança, expressaram preocupação com os programas sistemáticos montados por alguns governos estrangeiros para influenciar indevidamente e capitalizar em pesquisas financiadas pelos contribuintes dos EUA para obter uma vantagem em áreas críticas de pesquisa e inovação. Essas preocupações incluem alguns programas de talentos estrangeiros administrados por países que buscam explorar a tecnologia dos EUA recrutando professores de instituições americanas para compartilhar nomeações com instituições no exterior. Para proteger os interesses dos Estados Unidos, muitas agências, incluindo o NIH, publicaram requisitos revisados e orientações para a divulgação de conflitos de compromisso em potencial e conflitos de interesse relacionados ao apoio de governos estrangeiros ou outras entidades estrangeiras. O não cumprimento dessas regulamentações pode ter, e em alguns casos de destaque teve, consequências jurídicas significativas para pesquisadores individuais e para a universidade.

Queremos lembrar a todos os professores, funcionários e alunos da UNM envolvidos na pesquisa de sua responsabilidade de seguir todos os requisitos de divulgação da agência de financiamento. Os requisitos de divulgação não são novos e as agências federais estão atualizando regulamentos e políticas para apoiar a proteção de tecnologias críticas, informações controladas e propriedade intelectual e para limitar a influência indevida. Em muitos casos, as agências revisaram os requisitos de divulgação e relatórios para documentos que listam nomeações e afiliações profissionais (por exemplo, biosketches e currículos), bem como documentos que listam suporte atual e pendente, incluindo suporte não monetário (por exemplo, suporte em espécie) .

Cada agência tem informações de requisitos de divulgação em seus sites e os requisitos devem ser revisados regularmente para garantir a conformidade. O National Institutes of Health emitiu NÃO-OD-19-114 que descreve as políticas relacionadas a conflitos de interesses financeiros e componentes estrangeiros.

Programas malignos de recrutamento de talentos estrangeiros

A University of New Mexico está comprometida em cumprir todas as leis e regulamentos aplicáveis do Malign Foreign Talent Recruitment Program (MFTRP). Os MFTRPs são definidos em detalhes pelo CHIPS Act (CHIPS e Lei da Ciência de 2022), mas são diferenciados de programas de recrutamento de talentos estrangeiros com propósitos legítimos, pois mantêm o foco em encorajar ou direcionar comportamentos antiéticos e criminosos na busca pela aquisição de pesquisa ou tecnologia financiada pelos EUA. A ameaça de influência estrangeira tem se tornado cada vez mais prevalente na comunidade de pesquisa moderna, resultando na necessidade de conformidade e supervisão institucionais apropriadas. Esses regulamentos se aplicam a indivíduos cobertos que contribuem de forma substancial e significativa para o desenvolvimento científico ou execução de um projeto de pesquisa e desenvolvimento proposto para ser realizado com um prêmio de pesquisa e desenvolvimento de uma agência federal de pesquisa.

Indivíduos abrangidos (indivíduos que contribuem de forma substancial e significativa para o desenvolvimento científico ou execução de um projeto de pesquisa e desenvolvimento proposto para ser realizado com um prêmio de pesquisa e desenvolvimento de uma agência federal de pesquisa) estão proibidos de participar de um programa maligno de recrutamento de talentos estrangeiros que atenda a qualquer um dos critérios da Seção 10638(4)(A)(i)-(ix) do CHIPS e Lei da Ciência de 2022. Especificamente:

A UNM proíbe a participação em MFTRPs.
A UNM exige que os indivíduos cobertos cumpram todas as políticas e certificações do patrocinador relativas aos MFTRPs à medida que são desenvolvidos e implementados, e que as divulgações sejam verdadeiras, completas e precisas, de acordo com o melhor conhecimento do indivíduo coberto.
A UNM exige que um indivíduo coberto cumpra as políticas da agência federal de pesquisa por meio de:
1. Certificar, no momento da submissão da proposta e anualmente durante a vigência do prêmio, que não são parte de um MFRTP; e
2. Divulgação de toda a participação em contratos, acordos ou outros acordos do FTRP
As certificações não se aplicarão a prêmios concedidos antes de 9 de agosto de 2024.
A UNM deve certificar que os indivíduos cobertos foram informados sobre os requisitos estabelecidos nesta política.

Declarações ou reivindicações fraudulentas, incluindo omissões intencionais, em violação a esta política podem resultar em penalidades criminais, civis, administrativas ou universitárias. Para assistência ou informações adicionais sobre esta política, entre em contato com James MacFarlane, Diretor Executivo, em Jmacfarlane@salud.unm.edu.

Resumindo, certifique-se de ser transparente, completo e completo ao divulgar para o NIH e outras agências financiadoras. Divulgar todas as suas outras fontes de financiamento e afiliações profissionais é o melhor caminho. Os Investigadores Principais são pessoalmente responsáveis pela integridade e precisão de seus documentos, mesmo que outros tenham fornecido assistência na preparação desses documentos.

Para as perguntas mais frequentes (FAQs) do NIH sobre outros suportes e componentes externos, use este link: Perguntas frequentes. É recomendável que você marque esta página e fique atento às atualizações.

Perguntas Frequentes (FAQs)

O que é um componente externo?

Os requisitos de relatórios para componentes estrangeiros estão vinculados a uma concessão ou contrato específico. Componentes estrangeiros devem ser relatados quando houver a existência de qualquer “elemento científico significativo ou segmento de um projeto” fora dos Estados Unidos. O PI deve relatar o componente estrangeiro ao UNM e solicitar ANTES aprovação para incluir a atividade como parte da subvenção ou contrato. O agente institucional da UNM no Escritório de Projetos Patrocinados (SPO) deve então fazer o mesmo pedido ao NIH. A equipe de estudo não deve envolver o componente estrangeiro ANTES para receber a aprovação do NIH.

Os recebedores do prêmio devem determinar se as atividades que ele apóia incluem um componente estrangeiro, definido como: A existência de qualquer "elemento científico significativo ou segmento de um projeto" fora dos Estados Unidos, em outras palavras -

desempenho do trabalho por um pesquisador ou destinatário em um local estrangeiro, sejam ou não os fundos do subsídio do NIH gastos e / ou
desempenho do trabalho por um pesquisador em um local estrangeiro empregado ou pago por uma organização estrangeira, independentemente de haver gastos ou não com os fundos do subsídio do NIH.
Se um destinatário determinar que uma parte do projeto será conduzida fora dos Estados Unidos, o destinatário precisará determinar se as atividades são consideradas significativas. Se ambos os critérios forem atendidos, existe um componente externo. Para auxiliar no que pode ser considerado significativo, clique em Perguntas frequentes. A adição de um componente estrangeiro a uma doação em andamento do NIH continua a exigir que o NIH ANTES aprovação, conforme descrito no NIHGPS, Seção 8.1.2, ANTES Requisitos de aprovação.
Se uma atividade não atender à definição de componente estrangeiro porque todas as pesquisas estão sendo conduzidas nos Estados Unidos, mas há um recurso de fora dos EUA que apóia a pesquisa de um investigador e / ou pesquisador, deve ser relatado como outro suporte.

Quem são os “Indivíduos Cobertos”?

Um Indivíduo Coberto é um pesquisador que contribui de forma substancial e significativa para o desenvolvimento científico ou execução de um projeto de pesquisa e desenvolvimento proposto para ser realizado com um prêmio de pesquisa e desenvolvimento. Isso inclui Pessoal Sênior e Principal. As agências de financiamento federais têm latitude para identificar outros participantes da pesquisa como “Indivíduos Cobertos”, então é importante verificar cuidadosamente os requisitos do patrocinador.

O que é "Outro suporte"?

Recursos e / ou apoio financeiro de todas as entidades, inclusive estrangeiras, à disposição do pesquisador para todos os empreendimentos de pesquisa. Outro apoio não é específico para estudo, bolsa ou projeto. Todos os outros apoios devem ser divulgados para cada bolsa, contrato ou estudo. Isso inclui, mas não se limita a, apoio financeiro para pessoal de laboratório e fornecimento de materiais de alto valor que não estão disponíveis gratuitamente (por exemplo, produtos biológicos, químicos, sistemas modelo, tecnologia, etc.). Isso também inclui contribuições em espécie, por exemplo, espaço de escritório / laboratório, equipamentos, suprimentos ou funcionários ou alunos apoiados por uma fonte estrangeira. Se o compromisso de tempo ou valor monetário da contribuição em espécie não for facilmente determinável, o destinatário deve fornecer estimativas razoáveis.

O que não é considerado um FTRP?

O governo federal criou muitas atividades que pesquisadores financiados pelo governo federal conduzem com colegas internacionais. Essas atividades normalmente não apresentam um risco de segurança de pesquisa:

Fazer apresentações acadêmicas e publicar materiais escritos sobre informações científicas que não sejam controladas por leis de controle de exportação, regulamentações relativas a informações não classificadas controladas ou outras obrigações legais.
Participação em conferências internacionais ou outros intercâmbios internacionais, projetos de pesquisa ou programas que envolvam troca aberta e recíproca de informações científicas e que tenham como objetivo promover o entendimento científico internacional e não sejam controlados por lei.
Orientar um estudante estrangeiro matriculado em uma instituição de ensino superior ou escrever uma recomendação para tal estudante, a pedido deste.

Quem é obrigado a relatar e solicitar a aprovação ANTERIOR de componentes estrangeiros para o NIH?

Os IPs e o pessoal-chave que têm relacionamento estrangeiro devem relatar e solicitar aprovação ANTERIOR para incluir componentes estrangeiros para a concessão específica para a qual há um componente estrangeiro. Essa solicitação deve ser feita pelo PI ao agente institucional da SPO. O agente institucional então interage diretamente com o NIH. O pessoal-chave que não tem o relacionamento não precisa se reportar.

Tenho colaboradores estrangeiros no meu projeto de pesquisa. Eles precisam certificar sobre a participação em um FTRP ou MFTRP?

Se um colaborador for considerado um funcionário sênior/chave em uma proposta, ele deverá fornecer sua certificação, assim como todos os outros “Indivíduos Cobertos” na proposta.

O Co-Is em um subsídio deve reportar à UNM ou NIH se o PI tem ou não apoio estrangeiro?

Não. Os IPs e o pessoal-chave apenas divulgam qualquer apoio estrangeiro eles recebem pessoalmente como "Outro suporte" para todas as concessões às quais estão associados.

Os co-PIs que recebem uma bolsa precisam relatar outras bolsas se o PI tiver relacionamentos no exterior?

Não. Os IPs e o pessoal-chave apenas divulgam qualquer apoio estrangeiro eles recebem pessoalmente como "Outro suporte" para todas as concessões às quais estão associados.

Se houver vários PIs e um PI receber apoio estrangeiro ou apresentar um componente estrangeiro a um estudo, o outro PI deve relatar as subvenções subsequentes?

Todos os PIs ou funcionários-chave que recebem apoio estrangeiro devem sempre se declarar em "Outro Suporte" para todos os subsídios com apoio estrangeiro. No entanto, o relato de um componente estrangeiro é relatado apenas para aquele subsídio específico pelo PI que recebe o apoio estrangeiro.

O NIH divulgou recentemente um resumo das descobertas relacionadas à interferência estrangeira no financiamento da saúde e nos processos de concessão de doações. Para ler este relatório, por favor clique Aqui.