O que divulgar

Interesses Financeiros Significativos precisam ser divulgados se estiverem relacionados às suas Responsabilidades Institucionais.

      De acordo com o 42 CFR Parte 50 (Subparte F, §50.603): UMA interesse financeiro significativo:

Consiste em um ou mais dos seguintes interesses financeiros do Divulgador (e do cônjuge e filhos dependentes do Divulgador) que razoavelmente parece estar relacionado ao Divulgador responsabilidades institucionais:

1. Com relação a qualquer entidade de capital aberto, um interesse financeiro significativo existe se o valor de qualquer remuneração recebida da entidade nos doze meses anteriores à divulgação e o valor de qualquer participação acionária na entidade na data da divulgação, quando agregados, exceder $ 5,000. Para fins desta definição, remuneração inclui salário e qualquer pagamento por serviços não identificados de outra forma como salário (por exemplo, honorários de consultoria, honorários, autoria paga); participação acionária inclui qualquer ação, opção de compra de ações ou outra participação acionária, conforme determinado por referência a preços públicos ou outras medidas razoáveis ​​de valor justo de mercado;
2. Com relação a qualquer entidade não negociada publicamente, um interesse financeiro significativo existe se o valor de qualquer remuneração recebida da entidade nos doze meses anteriores à divulgação, quando agregado, exceder $ 5,000, ou quando o Investigador (ou o cônjuge ou filhos dependentes do Investigador) detiver qualquer participação acionária (por exemplo, ações, opções de ações, ou outra participação acionária);
3. Direitos e interesses de propriedade intelectual (por exemplo, patentes, direitos autorais), mediante o recebimento de receita relacionada a tais direitos e interesses (Observe a exceção encontrada na seção "Exceções" abaixo).

Definições

Conflito de interesses é uma situação em que interesses financeiros externos ou outras considerações pessoais podem comprometer ou parecer comprometer as ações ou julgamentos de um funcionário na administração, gestão ou desempenho de suas atividades profissionais. Para pesquisadores da UNMHSC, a definição é mais específica, pois se refere a uma situação em que interesses financeiros externos podem comprometer, ou parecer comprometer, as ações ou julgamentos profissionais de um pesquisador na concepção, condução ou relato de seus resultados de pesquisa.

Interesse financeiro é qualquer coisa de valor monetário, incluindo uma relação fiduciária com uma entidade externa. Os interesses financeiros são o componente ou componentes mais importantes de um conflito de interesses para os pesquisadores.

Responsabilidades institucionais significa as responsabilidades profissionais de um Investigador em nome da Instituição, e conforme definido pela Instituição em sua política de conflitos de interesse financeiro, que pode incluir, por exemplo: atividades como pesquisa, consultoria de pesquisa, ensino, prática profissional e clínica, participação em comitês institucionais , e atendimento em painéis como Conselhos de Revisão Institucional ou Conselhos de Monitoramento de Dados e Segurança.

Membro imediato da família é definido como limitado ao indivíduo, cônjuge ou filhos dependentes.

Esclarecimentos

Engajamento de palestras: Há uma distinção importante para remuneração relacionada a palestrar para uma empresa farmacêutica em que a palestra é educacional ou se é um compromisso de marketing (semelhante a escritórios de palestrantes). Para garantir que a palestra seja para fins educacionais, um contrato de serviço profissional (PSA) para a palestra deve ser executado por meio do HSC Preaward.

A participação em palestras ou atividades educacionais em que o conteúdo é controlado por empresas farmacêuticas, de biotecnologia, dispositivos médicos ou outras entidades com fins lucrativos é proibida (ou seja, entidades externas não podem exigir conteúdo ou materiais específicos ou ter quaisquer direitos de aprovação sobre conteúdo ou materiais).

A fim de proteger a integridade da pesquisa e prática clínica do UNMHSC, o endosso de produtos ou empreendimentos comerciais é proibido.

Os rendimentos de seminários, palestras ou compromissos de ensino para fins educacionais patrocinados por uma agência do governo federal, estadual ou local, ou uma instituição de ensino superior, incluindo hospitais universitários não precisam ser divulgados.

Além disso, todas as palestras devem estar em conformidade com o “Centro de Ciências da Saúde Conflitos de Interesse na Política de Pesquisa sobre Participação em Eventos Patrocinados por Fornecedores. " 

Contratos de consultoria e assessoria: A natureza do serviço que você pode realizar em nome de uma entidade externa como consultor ou consultor é a prestação de consultoria e a troca de ideias.

O UNM-HSC incentiva esses relacionamentos por suas contribuições para pesquisa, educação, avanço tecnológico e desenvolvimento profissional. Os membros do UNM-HSC devem ser cautelosos, no entanto, para evitar conflitos de interesse não resolvidos nesses relacionamentos que possam prejudicar a credibilidade de seu trabalho ou prejudicar sua reputação.

É permitido o envolvimento em atividades de consultoria ou assessoria (incluindo conselhos consultivos científicos) relacionadas às suas Responsabilidades Institucionais, remuneradas ou não. Os acordos de consultoria entre o corpo docente e uma entidade externa não devem conferir quaisquer direitos de propriedade intelectual ou direitos à pesquisa realizada na UNM.

A renda de serviço em comitês consultivos ou painéis de revisão para uma agência governamental federal, estadual ou local, uma instituição de ensino superior, incluindo um hospital universitário afiliado, centro médico ou instituto de pesquisa, não precisa ser divulgada.

Como orientação, aqui estão alguns exemplos de relacionamentos que precisam ser divulgados:

• Consultar ou aconselhar patrocinadores de pesquisas, fornecedores ou outras organizações que financiam pesquisas e/ou fornecem produtos usados ​​em pesquisa/prática clínica na UNM,
• Consultar ou aconselhar fornecedores que fornecem produtos usados ​​em pesquisa/prática clínica na UNM,

O seguinte NÃO precisa ser divulgado:

• Consultoria para uma empresa privada que não esteja relacionada à sua pesquisa ou faça produtos não utilizados em sua prática clínica ou especialidade,
• Consultoria para agências governamentais federais, estaduais ou locais, ou outras instituições sem fins lucrativos de ensino superior,

Funções do Diretor Executivo: Você deve divulgar quaisquer funções de executivo (por exemplo, Diretor Executivo [CEO], Diretor de Operações [COO], Diretor Científico [CSO] ou Diretor Financeiro [CFO]) em empresas externas com fins lucrativos que fazem negócios com a UNM -HSC ou estão relacionados com a missão do UNM-HSC enquanto simultaneamente ocupam o seu cargo no UNM-HSC e têm-no avaliado pelo Escritório do COI. Membros do corpo docente e pesquisadores em tempo integral devem estar cientes de sua obrigação de dedicar seus esforços profissionais primários e fidelidade ao UNM-HSC.

As funções de executivo para as quais existe um contrato de serviços profissionais por meio da UNM não precisam ser divulgadas.

Cargos do Conselho de Administração: A política de conflito de interesse da UNM não proíbe o corpo docente de atuar em um conselho de administração, mas esses cargos devem ser declarados. Quando essas atividades externas estiverem relacionadas à pesquisa, educação ou deveres clínicos do membro do corpo docente, ser um oficial ou ser pago de qualquer forma pode representar um conflito de interesse incontrolável, por exemplo, se essa empresa estiver patrocinando sua pesquisa ou licenciando a tecnologia .

A participação em um conselho de administração de empresas afiliadas a universidades que fazem parte de funções de trabalho (por exemplo, empresas de parques de pesquisa da UNM) não precisa ser divulgada, nem a participação no conselho de administração de organizações beneficentes sem fins lucrativos nas quais não remuneração financeira é recebida.

Posições não pagas: As posições não remuneradas relacionadas às suas responsabilidades institucionais devem ser informadas, pois os potenciais conflitos de interesse não se limitam aos interesses financeiros. Isso incluirá, mas não se limita a, cargos como membro do conselho ou membro do painel consultivo ou de revisão. Qualquer atividade não remunerada e que não tenha relação com suas responsabilidades institucionais não precisa ser divulgada.

Viagem patrocinada: Qualquer viagem reembolsada ou patrocinada relacionada às suas responsabilidades institucionais deve ser divulgada. Viagens patrocinadas significam aquelas que são pagas em nome do Investigador e não reembolsadas ao Investigador, de modo que o valor monetário exato pode não estar prontamente disponível. No entanto, este requisito de divulgação não se aplica a viagens reembolsadas ou patrocinadas por uma agência governamental federal, estadual ou local, uma instituição de ensino superior, um hospital universitário, um centro médico ou um instituto de pesquisa afiliado a um Instituição de ensino superior.

Propriedade intelectual: Os direitos e interesses de propriedade intelectual (por exemplo, patentes, direitos autorais) devem ser divulgados após o recebimento da receita relacionada a tais direitos e interesses, conforme exigido pela regulamentação federal. Este requisito não inclui direitos de propriedade intelectual atribuídos à UNM ou à UNM Rainforest (unidade de transferência de tecnologia da Universidade) e acordos para compartilhar royalties relacionados a tais direitos (por exemplo, por meio de licenciamento, royalties ou outros acordos de propriedade intelectual).

Outras situações pode existir em que uma pessoa pode ter um conflito de interesse potencial ou real.

Não Inclui:

As exclusões a seguir se aplicam a pagamentos ou propriedade a você ou a membros de sua família imediata. Esses itens excluídos não precisam ser divulgados:

1. Interesses externos que não se relacionam com suas responsabilidades institucionais ou com as missões educacionais, de pesquisa, de serviço ou outras missões da Universidade. Por exemplo, se você possui/gerencia uma propriedade alugada e ela não está relacionada às suas responsabilidades institucionais, isso não precisa ser divulgado.
2. Salário, royalties ou outra remuneração paga pela UNM ao investigador se o investigador for empregado ou nomeado pela UNM.
3. Pagamentos ou propriedade do(s) empregador(es) de um familiar imediato, a menos que esse empregador seja um concorrente desta instituição ou um vendedor ou fornecedor de bens ou serviços para esta instituição. Por exemplo, se seu cônjuge é empregado ou proprietário de uma empresa de lavagem a seco local, não há necessidade de divulgar isso (a menos que ele tenha um contrato com essa instituição relacionado às suas responsabilidades institucionais).
4. Pagamentos ou propriedade de uma empresa que não esteja relacionada às suas responsabilidades institucionais. Por exemplo, o pagamento ou participação em uma empresa que possui uma cadeia de restaurantes de fast food geralmente não precisa ser relatado. Por outro lado, uma empresa que vende dispositivos médicos ou equipamentos de videoconferência precisaria ser informada se algum deles parecer relacionado às suas responsabilidades institucionais.
5. Qualquer propriedade em fundos mútuos, blind trusts, ETFs ou contas de aposentadoria nas quais você não controla diretamente as decisões de investimento. Outros investimentos não precisam ser relatados, a menos que estejam relacionados a um contrato ou aprovação regulatória que você possa ter como membro do corpo docente.