Biossegurança (conformidade com risco biológico)

Datas-limite de envio de inscrição

• Última quarta-feira de janeiro
• Última quarta-feira de abril
• Última quarta-feira de julho
• Última quarta-feira de outubro

Datas da Reunião de Revisão Trimestral

• Terceira quarta-feira de fevereiro
• Terceira quarta-feira de maio
• Terceira quarta-feira de agosto
• Terceira quarta-feira de novembro

Contato Biossegurança para uma aplicação de protocolo atual.

É política da UNM aderir aos princípios de biossegurança e biossegurança em todas as pesquisas da UNM, independentemente da fonte de financiamento, para não colocar em risco a saúde e a segurança do pessoal da Universidade, estudantes, visitantes, público ou meio ambiente. O Comitê Institucional de Biossegurança (IBC) é encarregado de revisar e aprovar projetos de pesquisa propostos conduzidos pelo corpo docente da UNM nas instalações da UNM para garantir que uma avaliação dos riscos associados tenha sido realizada e a engenharia de mitigação administrada, e equipamentos de proteção individual estejam disponíveis e sejam aplicados para para conduzir a pesquisa com segurança. 

O IBC é composto por membros científicos, administrativos e comunitários. A composição do Comitê é baseada em diretrizes descritas nas Diretrizes do NIH para Pesquisa Envolvendo Moléculas de Ácido Nucleico Recombinante ou Sintético (Diretrizes do NIH). A instituição prefere que os cientistas de cada departamento que detenham quantidades significativas de materiais e agentes biologicamente perigosos sejam representados. Os membros são alternados e cada membro cumpre um mandato mínimo de três anos. O Biohazard Compliance administra o IBC na UNM.

O Biohazard Compliance incentiva o corpo docente de pesquisa a se comunicar com os membros do IBC ou com o Biosafety Officer quando estiverem considerando pesquisas que possam exigir revisão e aprovação do IBC antes da implementação.

A aprovação do IBC é necessária para garantir a conformidade com os regulamentos e diretrizes federais e estaduais referentes à pesquisa com riscos biológicos e moléculas de ácido nucleico recombinantes ou sintéticas. A pesquisa biológica coberta será avaliada quanto a potenciais efeitos adversos sobre os funcionários, o público e o meio ambiente. O processo de revisão e aprovação garante:

1. Pesquisas com agentes biológicos perigosos e moléculas de ácidos nucleicos recombinantes ou sintéticos estão sob o controle de um Investigador Principal (PI). O PI é responsável perante a Universidade e é um membro remunerado do corpo docente da UNM. O PI assume a responsabilidade pelo uso, armazenamento e descarte dos agentes enquanto estiverem nas propriedades da UNM.
2. Um comitê de revisão por pares (IBC), operando em nome dos Regentes da Universidade concorda que os procedimentos de segurança propostos mitigam os riscos a um nível aceitável e, portanto, aprova o trabalho proposto com riscos biológicos e/ou moléculas de ácido nucleico recombinantes ou sintéticas nas instalações da UNM , nas condições estabelecidas no requerimento do IBC.

Obtenha a aprovação do IBC antes de manusear os seguintes agentes biológicos para experimentos in vitro ou in vivo.

1. Manipulação de moléculas de ácido nucleico em células vivas (humanos, vertebrados, invertebrados e micróbios RG 2-4) in vivo e in vitro
2. Patógenos microbianos de humanos do Grupo de Risco (RG) 2-4
3. Selecione Agentes Microbianos e Biotoxinas que estão listados como potenciais agentes de bioterrorismo
4. Patógenos microbianos do USDA de animais domésticos e culturas vegetais
5. Transferência de genes humanos/ensaios de terapia
6. Ensaios de vacinas humanas
7. Administração de moléculas de ácido nucleico ou microrganismos geneticamente modificados a animais
8. Experimentos não isentos cobertos pelas Diretrizes do NIH

Como solicitar a aprovação do IBC

1. Garanta uma cópia do Aplicativo do Protocolo IBC mais recente postado na página da Web ou entrando em contato com a Biossegurança (Biohazard Compliance).
2. Preencha as seções IV da Solicitação do Protocolo IBC conforme as instruções. Se você tiver dúvidas, entre em contato com um membro do Escritório de Biossegurança para obter ajuda.
3. Preencha os Adendos aplicáveis ​​conforme verificado na Seção VI da Solicitação do Protocolo IBC.
4. Fornecer documentação de apoio (por exemplo, vigilância médica, CVs/currículos, mapas de plasmídeos, publicações).
5. Envie por e-mail a Solicitação do Protocolo IBC e a documentação de suporte para IBC@salud.unm.edu.
6. As inscrições concluídas serão analisadas e votadas na próxima reunião agendada regularmente. Observe que o IBC se reúne na terceira quarta-feira de fevereiro, maio, agosto e novembro. As submissões de protocolo devem ser entregues na última quarta-feira de janeiro, abril, julho e outubro.
7. Você receberá uma carta dentro de dois dias úteis da reunião informando que sua inscrição foi aprovada, aprovada com modificação pendente, apresentada para mais informações, reprovada ou considerada isenta de revisão. Os detalhes serão fornecidos na carta.
8. Se o pedido foi aprovado com modificação pendente, você deve responder por escrito documentando o cumprimento da(s) contingência(s) estipulada(s) na carta, antes de receber a aprovação total. Se a confirmação por escrito do cumprimento da contingência não for recebida pela Biossegurança (Biohazard Compliance) dentro de dois ciclos de reuniões trimestrais a partir da data do item inicial da agenda, sua solicitação será encerrada administrativamente e você não poderá lidar (usar) o(s) agente(s) da UNM .
9. Assim que a aprovação total for concedida, você receberá uma cópia da primeira página de sua inscrição com a assinatura de um co-presidente da IBC e um número IBC atribuído. Esta é a sua documentação de aprovação. Salve-o e seu aplicativo para referência. Consulte o número de aprovação IBC atribuído em todas as correspondências futuras. Sua aprovação significa:
   1. Você pode começar a lidar com o agente nas condições indicadas em sua inscrição (incluindo contingências aplicadas).
   2. Sua aprovação é válida por 5 anos a partir da data indicada em seu número de identificação (PI - ano-mês-submissões), momento em que você deve enviar uma nova solicitação para continuar o trabalho. As inscrições com mais de 5 anos serão encerradas administrativamente.
   3. Durante o período de 5 anos da aprovação de sua inscrição, você deve enviar uma revisão anual (Adendo G da inscrição) para manter sua aprovação atualizada.
   4. Você é obrigado a notificar a Biossegurança (Biohazard Compliance) de quaisquer modificações significativas em seu trabalho em tempo real, enviando Adendas apropriadas (por exemplo, A, C, F) para revisão.
   5. Você pode encerrar seu Aplicativo IBC a qualquer momento. Se você optar por manter os agentes armazenados, os agentes devem ser documentados em seu Inventário de Agentes Biológicos atual como "arquivo/armazenamento". Entre em contato com a Biossegurança (Biohazard Compliance) para saber mais sobre seu Inventário Biológico Anual.