As drogas psicadélicas – frequentemente associadas à contracultura dos anos 1960 – estão a atrair a atenção de médicos e neurocientistas que estão a estudar o seu potencial para ajudar pessoas que sofrem de uma série de problemas de saúde comportamentais.
Pesquisadores de Ciências da Saúde da Universidade do Novo México estão na vanguarda de vários novos estudos para avaliar o uso de drogas como psilocibina, cetamina e MDMA para tratar depressão, transtorno por uso de opióides, dependência de metanfetamina e TEPT.
Dois novos estudos relacionados à psilocibina estão em andamento, disse Larry Leeman, MD, MPH, professor dos Departamentos de Medicina Familiar e Comunitária da Faculdade de Medicina da UNM, que também atua como diretor médico do Departamento de Medicina da UNM. Programa Milagro.
“O que é interessante sobre [RE104] é que ele tem o potencial de reverter rapidamente a depressão pós-parto.”
RECONECTAR é um estudo multicêntrico de Fase 2 do RE104 – um novo composto relacionado à psilocibina – para a depressão pós-parto, que afeta cerca de 13% das novas mães. “O que é interessante sobre este é que ele tem o potencial de reverter rapidamente a depressão pós-parto”, disse Leeman.
Alguns participantes do estudo duplo-cego controlado por placebo receberão uma injeção única da droga de ação curta, cujos efeitos psicodélicos atingem o pico em cerca de duas horas e meia, disse ele.
“Tenho interesse porque pode ser útil em casos em que uma experiência mais curta pode ser mais útil”, disse Leeman. Embora algumas pessoas que sofrem de depressão pós-parto tenham um transtorno de humor pré-existente, muitas o experimentam apenas como resultado da gravidez e podem precisar de apenas uma sessão de tratamento para se recuperarem, disse ele. Foi demonstrado que a psilocibina tem efeito sobre a depressão grave em poucos dias, o que pode ser particularmente benéfico para mães cuja depressão pós-parto pode estar afetando o vínculo mãe-bebê. No entanto, só pode ser usado por pessoas que não estão amamentando.
O RE104 também está sendo explorado para tratar pacientes com diagnóstico de câncer com risco de vida que sofrem de depressão e ansiedade, disse ele. Leeman espera que a UNM provavelmente participe desse estudo, a partir de 2025.
O outro novo estudo, apelidado uAspire, é um projeto multicêntrico duplo-cego randomizado de Fase 3 que avalia os benefícios potenciais da psilocibina, o ingrediente ativo dos chamados “cogumelos mágicos”, para transtorno depressivo maior. A parte do estudo da UNM está planejada para 15 a 20 participantes, disse Leeman. Estudos anteriores descobriram que as viagens com psilocibina juntamente com a terapia podem ajudar as pessoas a reformular rapidamente as suas memórias traumáticas e a aliviar a sua angústia.
O estudo foi elaborado para que todos que nele participarem possam eventualmente receber psilocibina, disse ele. “Este é um problema com ensaios clínicos randomizados, especialmente se você levar em conta pessoas que estão com dor emocional”, disse ele. Os participantes do estudo que esperam desesperadamente que um medicamento experimental alivie seu sofrimento podem, na verdade, sentir-se pior se receberem um placebo inativo. “É como um placebo negativo – um nocebo”, disse Leeman.
O UAspire acompanhará os participantes por 54 semanas, randomizando alguns participantes para 25 mg de psilocibina – uma dose moderada a alta – enquanto outros receberão uma dose menor de 5 mg ou um placebo inativo. “Em seis semanas, você recebe uma nova pontuação para depressão e, se atender aos critérios, sem que ninguém saiba o que você obteve na porção aleatória, você poderá receber uma nova dose na sessão aberta para um total de quatro vezes no próximo ano”, disse ele.
“É um teste realmente pragmático”, disse Leeman. “Mesmo que você faça a sessão e não sinta que está tomando o medicamento ativo, você sabe que em seis semanas, se ainda estiver deprimido, receberá a dose de 25 mg de psilocibina. Acho que isso minimizará a probabilidade de a depressão piorar se eles acreditarem que não receberam psilocibina.”
Os novos estudos juntam-se aos de Leeman projeto de pesquisa existente estudar se a terapia associada ao MDMA – mais conhecido como “Ecstasy” ou “Molly” – pode ajudar mães pós-parto com transtorno por uso de opioides a superar seus vícios. A esperança é que as sessões de MDMA facilitadas por terapeutas treinados aliviem os sintomas de TEPT que muitas vezes levam ao uso de drogas ilícitas, disse Leeman.
Os estudos são realizados no Centro Interdisciplinar de Uso de Substâncias e Lesões Cerebrais (ISUBI), adjacente ao Pete & Nancy Domenici Hall, no Campus Norte da UNM, disse ele. O ISUBI pode acomodar pernoites para terapia assistida por MDMA e estadias de um dia para outros estudos de terapia psicodélica, permitindo estudos que exigem que os pacientes sejam observados por um período após o tratamento para estarem em um ambiente seguro e de suporte.
A pesquisa psicodélica da UNM Health Sciences remonta ao início da década de 1990, quando Rick Strassman, MD, professor associado do Departamento de Psiquiatria e Ciências do Comportamento, estudou psilocibina e DMT – o ingrediente ativo da ayahuasca, disse Leeman.
Mais recentemente, os investigadores da UNM, incluindo Snehal Bhatt, MD, professor de Psiquiatria e chefe da Divisão de Psiquiatria de Dependências, desempenharam um papel importante na um estudo de 2022 amplamente divulgado relatando que a terapia assistida por psilocibina ajudou as pessoas a superar o transtorno por uso de álcool.
Agora, Bhatt está participando do estudo KMD (Ketamine for Metanphetamine Dependence), uma avaliação em vários locais da cetamina como tratamento para o vício em metanfetaminas. A cetamina é um anestésico cujas propriedades dissociativas às vezes levaram ao seu abuso como droga recreativa, mas também foi descoberto que alivia rapidamente os sintomas de depressão.
O estudo de segurança e eficácia, realizado pela Rede de Ensaios Clínicos do Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA), envolve quatro locais e busca inscrever 30 participantes em cada local durante dois anos, disse Bhatt.
“A metanfetamina, em particular, representa um enorme desafio de saúde pública”, disse ele. “Aqui no Novo México e em todo o país as taxas estão simplesmente subindo.” No momento, existem poucos tratamentos eficazes para o vício em metanfetaminas, disse ele, mas há esperança de que a cetamina possa mudar o jogo.
“Alguns algoritmos de inteligência artificial usados pelo NIDA mostraram que a cetamina é uma das abordagens de tratamento mais promissoras”, disse Bhatt. “Uma das grandes prioridades do NIDA é a depressão concomitante, porque vemos que uma proporção muito elevada de pessoas que usam metanfetaminas têm depressão.”
Alguns participantes serão submetidos a duas infusões de cetamina de 40 minutos por semana durante três semanas, depois uma por semana na semana 4 e na semana 6. Os outros receberão infusões semelhantes de um placebo ativo chamado midazolam, um sedativo e anestésico. Os participantes serão acompanhados durante 12 semanas e enviarão amostras de urina para revelar se usaram metanfetamina, disse ele.
“O objetivo primário é observar reduções no uso de metanfetaminas nas semanas 5 e 6 – período de infusão de manutenção no final do tratamento ativo”, disse Bhatt. “Também acompanharemos o uso de metanfetamina até a semana 12. Isso faz parte do resultado secundário, para ver se os efeitos persistem ou se desaparecem”.
Os participantes do estudo serão recrutados na UNM e em clínicas de tratamento comunitárias. “Queremos disponibilizá-lo aos nossos pacientes”, disse ele. “Será um daqueles grandes esforços de divulgação práticos para fazer essas conexões e, se alguém estiver interessado, realmente inscreva-o em tempo hábil.”
Pessoas com depressão pós-parto interessadas em participar do Reconectar estudo pode entrar em contato com a equipe do estudo por e-mail: reconectar@salud.unm.edu para saber mais sobre o estudo e ver se eles são elegíveis.
Pessoas com depressão grave interessadas em participar do Estudo de psilocibina uAspire pode entrar em contato com a equipe do estudo por e-mail: uaspire@salud.unm.edu para saber mais sobre o estudo e ver se eles são elegíveis.
Pessoas pós-parto com TEPT e transtorno por uso de opióides interessadas em participar do Estudo MAT-POD (Terapia Assistida por MDMA) pode entrar em contato com a equipe do estudo por e-mail: Matpod@salud.unm.edu para saber mais sobre o estudo e ver se eles são elegíveis.