Acalmando a tempestade de citocinas
Médicos UNM tratam primeiro paciente COVID-19 com terapia experimental
Os médicos da Universidade do Novo México começaram a tratar pacientes com COVID-19 gravemente enfermos sofre de problemas respiratórios e renais agudos com uma nova terapia medicamentosa que reduz a inflamação potencialmente fatal no corpo.
O primeiro paciente a ser tratado com a terapia, apelidado de SBI-101, foi inscrito em um ensaio clínico de Fase 1/2, disse Christos Argyropoulos, MD, PhD, chefe da Divisão de Nefrologia da Escola de Medicina da UNM. O medicamento foi desenvolvido pela Sentien Biotechnologies, Inc., uma empresa de biotecnologia de Lexington, Massachusetts.
“Estamos entusiasmados por ter inscrito o primeiro sujeito no estudo do SBI-101 para o tratamento de COVID-19 grave”, disse Argyropoulos. “Pacientes com COVID-19 grave complicada por lesão renal aguda (LRA) ainda têm poucas opções terapêuticas. Temos o prazer de fazer parceria com a Sentien para avaliar o SBI-101, uma terapia experimental que tem o potencial de diminuir significativamente a gravidade desta complicação COVID-19. ”
Alguns pacientes infectados com o novo coronavírus veem seu sistema imunológico acelerar, desencadeando uma inflamação descontrolada. A “tempestade de citocinas” resultante libera um enxame de moléculas que atacam os pulmões e outros órgãos do paciente, levando à síndrome do desconforto respiratório agudo e mortal e lesão renal aguda.
A terapia SBI-101 foi originalmente desenvolvida para tratar pacientes com IRA, onde mostrou resultados promissores. Com o sistema SBI-101, o sangue do paciente passa por um dispositivo de fibra oca contendo células estromais mesenquimais colhidas de doadores saudáveis e, em seguida, é devolvido ao corpo. Essas células-tronco especializadas secretam moléculas que modulam a violenta resposta inflamatória causada pelo coronavírus.
Ao manter as células confinadas dentro do dispositivo, o SBI-101 permite a entrega controlada e sustentada de suas moléculas imunomoduladoras no sangue do paciente sem a necessidade de injetar diretamente as células no corpo.
“A justificativa científica para estudar o efeito do SBI-101 no COVID-19 é convincente”, disse J. Pedro Teixeira, MD, investigador principal do estudo na UNM. “Estamos aprendendo cada vez mais que a IRA é uma doença sistêmica. COVID-19, especialmente em seus casos mais graves, também é uma doença sistêmica. SBI-101 oferece uma abordagem terapêutica sistêmica de ponta para pacientes com AKI e COVID-19. ”
“Inscrever-se como primeiro sujeito neste estudo COVID-19 é um marco importante para a Sentien”, disse Allen R. Nissenson, MD, diretor médico-chefe da Sentien. “O SBI-101 foi projetado para restaurar o equilíbrio de um sistema imunológico desregulado. Se o SBI-101 puder acalmar a tempestade de citocinas hiperinflamatórias associada a COVID-19 grave, seu impacto terapêutico pode ser significativo. ”
O estudo multicêntrico é um estudo de Fase 1/2 de dose ascendente, randomizado e controlado em pacientes com COVID-19 que requerem terapia de substituição renal. O objetivo principal do estudo é avaliar a segurança e tolerabilidade do SBI-101. Os desfechos para eficácia e respostas farmacodinâmicas à terapia com SBI-101 também serão avaliados.