O Centro de Coordenação de Dados e Estatísticas da UNM (SDCC) colabora com pesquisadores para fornecer conhecimento científico abrangente no projeto, implementação, gerenciamento e análise de ensaios clínicos multicêntricos. Trabalhamos em estreita colaboração com o (s) PI (s), co-investigadores, patrocinadores e o UNM Clinical and Translational Science Center (CTSC) para garantir uma pesquisa de alta qualidade.
Diretor-executivo: Página Kimberly
Nossa equipe inclui gerentes de projeto experientes para coordenação e gerenciamento de estudos. Fornecemos experiência e orientação no desenvolvimento de protocolo e acordos de uso de dados, em conformidade com os regulamentos do IRB, desenvolvendo procedimentos operacionais padrão e documentação de estudo, gerenciamento do local, e acompanhamento do estudo.
Em colaboração com o CTSC, o SDCC fornece um sistema eletrônico de captura de dados para coleta precisa de dados e armazenamento seguro de todos os dados do estudo. Nossa equipe projeta o banco de dados, conduz a manutenção do banco de dados, realiza verificações de integridade de dados e produz, relatórios de acumulação semanais e outros relatórios pré-especificados e ad hoc, conforme solicitado.
O SDCC inclui professores bioestatísticos e analistas que fornecem análises estatísticas dos resultados finais do estudo e contribuem para o (s) relatório (s) final (is) do estudo clínico. Nossa equipe participa do desenho do estudo, cria algoritmos de randomização central, fornece cálculos de poder e análises de estudo e contribui para a redação do manuscrito e disseminação de dados.
O SDCC colabora com investigadores em todo o país para conceber e coordenar ensaios clínicos multicêntricos. Nossos estudos atuais incluem:
A pesquisa HERÓI (Opções reais de hepatite C) estudo é um estudo de dois braços que avalia a terapia modificada diretamente observada (mDOT) versus navegação do paciente (PN) para fornecer tratamento para HCV a pessoas que injetam drogas. Os pacientes recebem tratamento em dois ambientes clínicos de saúde: (1) programa de tratamento com opióides (OTP) ou (2) serviço de saúde comunitário (CBHS).
Este é um estudo multi-site, com oito sites em todo o país e está atualmente no ano cinco de seis. Todos os participantes estão em acompanhamento ou concluíram o estudo. Os participantes foram randomizados para um dos dois braços do modelo de tratamento, (1): tratamento diretamente observado modificado (mDOT) ou (2): navegação entre pares (PN), em um dos dois centros clínicos. O estudo envolveu 755 participantes, com 621 iniciando o tratamento. O endpoint primário ocorre doze semanas após a conclusão do tratamento para determinar a Resposta Virológica Sustentada (RVS). Desfechos adicionais incluem RVS em longo prazo e reinfecção.
Este estudo é financiado pela PCORI, sob a orientação do investigador principal, Dr. Alain Litwin, da Clemson University e do Greenville Health System.
A pesquisa CLARO (Colaboração que leva ao tratamento da dependência e à recuperação de outros estresses) estudo é um ensaio pragmático, randomizado e controlado em onze diversos locais de atenção primária no Novo México. O estudo irá avaliar se os pacientes de cuidados primários com transtorno do uso de opióides (OUD) e transtornos concomitantes (COD) (transtornos depressivos e / ou PTSD) têm maior acesso a medicamentos para OUD, melhor qualidade de atendimento para OUD, depressão e / ou PTSD, e melhores resultados relatados pelo paciente com o modelo de atendimento colaborativo (CC-COD) em comparação com o atendimento usual aprimorado (EUC). Vamos recrutar e randomizar 900 indivíduos com COD para receber CC-COD ou EUC. A inscrição está prevista para começar em novembro de 2020.
O Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) financiou este estudo por meio da Iniciativa Helping to End Addiction Long-term (HEAL). O estudo é uma colaboração entre RAND, UNM Health Sciences Center e as seguintes organizações prestadoras de serviços clínicos: Southeast Heights Clinic na University of New Mexico (UNM), First Choice Community Healthcare e Hidalgo Medical Services.
Este estudo é financiado pelo NIMH sob os pesquisadores principais, Dra. Katherine E. Watkins (RAND) e Dra. Miriam Komaromia (Centro Médico de Boston).
A pesquisa CÓDIGO (Um estudo de base populacional em Clínica Oresultados de IdiotaEsubida entre os destinatários de TARV no Brasil) é um estudo observacional prospectivo para avaliar os resultados de pessoas com HIV que iniciam ou passam para a terapia antirretroviral (TARV) Dolutegravir (três braços), além de um braço de controle para pessoas que tomam um TARV diferente. O desfecho primário é a taxa de descontinuação do tratamento em 12, 24 e 36 meses. Espera-se que este estudo comece a se inscrever no terceiro trimestre de 3. Esta é uma colaboração com a universidade Federal da Bahia, VIIe nove outros centros clínicos. UNM é o Centro de Coordenação de Estatísticas e Dados para este estudo de três anos.
Este U01 (Equipes de assistência colaborativa para pacientes hospitalizados com transtornos por uso de opioides: traduzindo as evidências para a prática) A OUD, e resulta em uma ligação bem-sucedida ao tratamento ambulatorial do uso de substâncias, para pacientes hospitalizados com transtornos por uso de opióides (OUDs). Ele também reunirá informações sobre a implementação, incluindo a avaliação de fatores contextuais, sustentabilidade e custos. Este estudo ainda não começou a ser inscrito. Os principais investigadores são o Dr. Itai Danovitch (Cedars-Sinai) e Dra. Katherine Watkins (RAND).
505-272-4180