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Pesquisadores da Universidade do Novo México estão participando de um ensaio clínico multicêntrico de uma droga psicodélica experimental destinada a aliviar o sofrimento mental que muitos pacientes vivenciam quando recebem um diagnóstico de doença que altera suas vidas.
O estudo REKINDLE testará a eficácia do RE104, um "pró-fármaco" sintético quimicamente semelhante à psilocibina, o ingrediente ativo dos chamados cogumelos mágicos, disse o diretor do estudo Lawrence Leeman, MD, MPH, professor do Departamento de Medicina Familiar e Comunitária da Faculdade de Medicina da UNM.
O estudo duplo-cego controlado por placebo de Fase 2 recrutará pacientes que receberam diagnósticos de câncer, esclerose lateral amiotrófica (ELA), fibrose pulmonar idiopática, esclerose múltipla ou doença de Parkinson, condições que podem ser terminais ou levar à incapacidade prolongada.
Pacientes com diagnósticos como esses frequentemente apresentam transtorno de adaptação, caracterizado por ansiedade e depressão persistentes e debilitantes. "Ansiedade e depressão são respostas comuns a essas doenças graves", disse Leeman. "No entanto, quando as respostas são prolongadas e intensas, o 'transtorno de adaptação' pode ser diagnosticado."
A terapia psicodélica tem o potencial de aliviar o sofrimento de um grande número de pessoas com doenças graves, disse ele. "Se analisarmos todas as diferentes indicações para terapias psicodélicas, esta pode, em última análise, se estender a muitas pessoas. É comum uma experiência desafiadora quando alguém recebe um diagnóstico de ELA, câncer em estágio 4 ou outras doenças graves com risco de vida. Muitas pessoas passarão por isso ao longo da vida."
Estudos anteriores demonstraram que a psilocibina ajuda pessoas com depressão e ansiedade graves, disse Leeman. Ela é metabolizada em psilocina, uma molécula que ativa os receptores de serotonina 5-HT2A no tecido cerebral e induz um período de neuroplasticidade que parece permitir que as pessoas reformulem suas experiências difíceis e encontrem maior paz de espírito.
A droga tem pouco potencial viciante e poucos efeitos colaterais graves em pessoas saudáveis, disse ele. Uma possível desvantagem do uso da psilocibina para tratar pessoas com doenças graves pode ser a duração de seus efeitos psicodélicos – de seis a sete horas na maioria dos casos, disse ele. O RE104, administrado por injeção, tem meia-vida mais curta, permitindo que uma pessoa tenha uma experiência terapêutica em cerca de três horas.
A UNM, um dos vários locais participantes do ensaio clínico, já sediou outros estudos sobre o uso potencial de drogas como psilocibina, MDMA e cetamina para tratar transtornos de humor e dependência, disse Leeman.
A pesquisa é conduzida no Centro Interdisciplinar de Uso de Substâncias e Lesões Cerebrais no Campus Norte da UNM, onde os pacientes são inicialmente examinados para uma variedade de problemas de saúde e condições desqualificantes, como gravidez e doenças mentais graves.
Após receberem a dose de psilocibina, as pessoas geralmente colocam vendas nos olhos e descansam em silêncio, monitoradas por um terapeuta licenciado e um cofacilitador treinado. Muitas passam por uma experiência mística transformadora.
“Durante a maior parte da sessão, as pessoas estão 'dentro'”, disse ele. “Não há muita conversa. É uma experiência mais interna. A palavra que usamos na terapia psicodélica para o processamento da experiência é 'integração'.” O estudo acompanhará os participantes por 42 dias após a sessão, avaliando seu humor e qualidade de vida.
Leeman está entrando em contato com oncologistas e outros especialistas que tratam pacientes com doenças potencialmente fatais para recrutar pacientes. Ele começará a triagem de potenciais participantes do estudo ainda este mês.
O novo estudo surge em meio ao crescente interesse nos potenciais usos terapêuticos de psicodélicos como psilocibina e LSD, que nos EUA são classificados como drogas de Tabela I pela Lei de Substâncias Controladas.
No início deste ano, a Assembleia Legislativa do Novo México aprovou uma medida que permite o uso terapêutico da psilocibina para depressão grave resistente ao tratamento, transtorno de estresse pós-traumático, transtornos por uso de substâncias e cuidados paliativos. A psilocibina poderá ser disponibilizada por meio de um programa regulamentado pelo estado até o final de 2027, disse Leeman.
Se RE104 cumprir sua promessa, ele acredita que poderá mudar o jogo para muitas pessoas à medida que se aproximam do fim de suas vidas.
“Isso tem o potencial de alterar o processo de morte e de morrer para muitas pessoas”, disse ele. “Muitos de nós provavelmente concordaríamos que o medo da morte em nossa sociedade é muito forte e, muitas vezes, o caminho para a morte é muito difícil. Se isso for bem-sucedido, oferecerá todos os tipos de possibilidades diferentes.”
“Atualmente, o lado medicalizado da morte é basicamente um tratamento paliativo, que ajuda a lidar com os sintomas. Talvez essa seja uma maneira diferente de processar a vida. Acho muito interessante desse ponto de vista.”
Os profissionais de saúde e aqueles interessados em participar do estudo REKINDLE podem enviar um e-mail à equipe do estudo da UNM para obter mais informações: rekindle@salud.unm.edu
Larry Leeman, MD, MPH
Uma nota de agradecimento: A abordagem de terapia psicodélica assistida usada por nossa equipe UNM foi orientada por treinamentos e orientação do Instituto de Estudos Integrais da Califórnia (CIIS), do Instituto de Pesquisa e Treinamento Psicodélico (PRATI), do Polaris Insight Center e da Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS). ). Somos gratos por sua orientação. Estendemos nossa homenagem e gratidão aos povos indígenas que foram os criadores e detentores das tradições da medicina sagrada que hoje informam este trabalho.
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