Os investigadores principais devem possuir treinamento, experiência e qualificações profissionais adequadas (por exemplo, diplomas, licenças, credenciais) para conduzir e supervisionar com segurança uma concessão, contrato, ensaio clínico e/ou outro projeto patrocinado. Indivíduos excluídos, desqualificados ou de outra forma restritos de participação em pesquisas ou como beneficiários de subsídios para pesquisas por uma agência federal, estadual ou outra agência não podem servir como PI.
Para atuar como Investigador Principal (PI) em um projeto patrocinado submetido ao Escritório de Projetos Patrocinados do HSC, você deve ser um membro contratado (remunerado) do corpo docente da UNM que seja:
• 50 FTE ou mais (ou seja, corpo docente regular de acordo com o Manual do Corpo Docente)
• Trajetória de posse ou trilha de não posse
• Pesquisador, educador clínico ou professor Exemplos de cargos geralmente não elegíveis para atuar como PI no UNM HSC, a menos que uma exceção seja concedida:
• Corpo docente adjunto
• Professor visitante
• Corpo docente voluntário
• Bolsistas de pós-doutorado
• Funcionários, estudantes e outros cargos sem carta de título acadêmico
Somente indivíduos devidamente credenciados podem se envolver em qualquer atividade de pesquisa patrocinada de “risco maior que o mínimo” ou qualquer atividade que exija credenciamento, a menos ou até que o indivíduo seja devidamente licenciado e credenciado.
Em casos especiais e com o apoio do Reitor da UNM, do CEO do Sistema de Saúde, do CEO do Hospital da UNM ou do Presidente do Departamento, outros membros da comunidade da UNM podem solicitar aprovação para servir como PI. A solicitação deve ser específica para um projeto patrocinado e conter informações sobre as qualificações e capacidades do indivíduo que lhe permitiriam desempenhar as funções de PI. O PI deve preencher o Formulário de Solicitação de Elegibilidade do PI.
Formulário de Solicitação de Elegibilidade PI
A solicitação preenchida deverá ser enviada para HSC-PreAward@salud.unm.edu e será analisada pelo Diretor do Escritório de Projetos Patrocinados e pelo Vice-Presidente de Pesquisa.
O Investigador Principal tem a responsabilidade final por garantir que a condução do estudo esteja em conformidade com todos os regulamentos, políticas e procedimentos aplicáveis, e regulamentos do patrocinador.
Quando o investigador principal de estudos clínicos envolvendo intervenções médicas/clínicas ou agentes investigacionais não tiver formação médica, deve haver pelo menos um coinvestigador no projeto que seja um profissional de saúde qualificado e licenciado e que esteja prontamente disponível para fornecer supervisão médica. e tomada de decisão. Quando a pesquisa envolve a administração de um medicamento ou o uso de um dispositivo para fins de pesquisa, o PI deve ser um médico licenciado. Quando a pesquisa envolve uma intervenção que ultrapassa o risco mínimo, o PI deve ser um profissional de saúde licenciado. Raras exceções a este requisito são feitas pelo IRB caso a caso. As exceções exigem um co-investigador médico licenciado e a aprovação do chefe do departamento.
O investigador principal é responsável por garantir que todos os investigadores e pessoal de pesquisa que participam do estudo possuam as licenças e credenciais necessárias para realizar suas responsabilidades de estudo. Apenas indivíduos devidamente credenciados podem se envolver em qualquer atividade de estudo de “risco maior que o mínimo” ou qualquer atividade que requeira credenciamento, a menos ou até que o indivíduo seja devidamente credenciado.
Nesta fase, o PI estará preparando o conteúdo da sua proposta. O patrocinador pode exigir uma pré-inscrição, white paper ou pré-proposta. Isso permite que o patrocinador analise as ideias que deseja financiar. Se o patrocinador gostar da sua ideia, ele irá convidá-lo a enviar uma proposta completa. No entanto, há casos em que o seu pré-envio é exatamente o que eles procuram e eles financiarão com base no pré-envio.
A SPO geralmente não analisa pré-inscrições, a menos que o patrocinador tenha solicitado que você também forneça um orçamento e/ou as instruções do patrocinador indiquem que eles podem conceder mediante pré-submissão. Use as orientações a seguir para garantir o processo adequado ao enviar um pré-envio.
Perguntas frequentes sobre pré-inscrição SPO para departamentos
PI/Dept encontram anúncio de financiamento para responder. O PI/Dept inicia o processo de revisão e aprovação por meio do Click ERA.
Processo de submissão de alto nível de SPO
Antidoação e subsídio do Novo México versus presente
Esta orientação é usada para ajudar a determinar se você está recebendo um subsídio ou um presente. Também explica por que a antidoação precisa ser considerada ao colaborar com outras pessoas.
Eu envio através da UNM Foundation ou HSC Sponsored Projects Office?
Bolsas de treinamento e carreira do NIH
Se você é novo no financiamento do NIH, o guia acima ajudará você com opções de envio de subsídios. Ele também fornece dicas para se candidatar ao NIH.
A SPO recebe uma notificação do Patrocinador de que seu projeto pode ser premiado. Os documentos que podem ser exigidos nesta fase incluem outro suporte atualizado e pessoal-chave, certificação de indivíduos, plano de subcontratação de compras (se o contrato for superior a US$ 500 mil) e orçamento revisado.
Assim que um Aviso de Adjudicação for recebido ou um contrato for executado, a SPO garantirá que todas as conformidades internas foram cumpridas e concederá o projeto no Click ERA. Se você tiver subprêmios em seus projetos, a SPO entrará em contato com o Departamento com qualquer dúvida sobre SOW atualizado e orçamento revisado. Assim que receberem, iniciarão o Subaward.
Os investigadores principais devem possuir treinamento, experiência e qualificações profissionais adequadas (por exemplo, diplomas, licenças, credenciais) para conduzir e supervisionar com segurança uma concessão, contrato, ensaio clínico e/ou outro projeto patrocinado. Indivíduos excluídos, desqualificados ou de outra forma restritos de participação em pesquisas ou como beneficiários de subsídios para pesquisas por uma agência federal, estadual ou outra agência não podem servir como PI.
Para atuar como Investigador Principal (PI) em um projeto patrocinado submetido ao Escritório de Projetos Patrocinados do HSC, você deve ser um membro contratado (remunerado) do corpo docente da UNM que seja:
• 50 FTE ou mais (ou seja, corpo docente regular de acordo com o Manual do Corpo Docente)
• Trajetória de posse ou trilha de não posse
• Pesquisador, educador clínico ou professor Exemplos de cargos geralmente não elegíveis para atuar como PI no UNM HSC, a menos que uma exceção seja concedida:
• Corpo docente adjunto
• Professor visitante
• Corpo docente voluntário
• Bolsistas de pós-doutorado
• Funcionários, estudantes e outros cargos sem carta de título acadêmico
Somente indivíduos devidamente credenciados podem se envolver em qualquer atividade de pesquisa patrocinada de “risco maior que o mínimo” ou qualquer atividade que exija credenciamento, a menos ou até que o indivíduo seja devidamente licenciado e credenciado.
Em casos especiais e com o apoio do Reitor da UNM, do CEO do Sistema de Saúde, do CEO do Hospital da UNM ou do Presidente do Departamento, outros membros da comunidade da UNM podem solicitar aprovação para servir como PI. A solicitação deve ser específica para um projeto patrocinado e conter informações sobre as qualificações e capacidades do indivíduo que lhe permitiriam desempenhar as funções de PI. O PI deve preencher o Formulário de Solicitação de Elegibilidade do PI.
Formulário de Solicitação de Elegibilidade PI
A solicitação preenchida deverá ser enviada para HSC-PreAward@salud.unm.edu e será analisada pelo Diretor do Escritório de Projetos Patrocinados e pelo Vice-Presidente de Pesquisa.
O Investigador Principal tem a responsabilidade final por garantir que a condução do estudo esteja em conformidade com todos os regulamentos, políticas e procedimentos aplicáveis, e regulamentos do patrocinador.
Quando o investigador principal de estudos clínicos envolvendo intervenções médicas/clínicas ou agentes investigacionais não tiver formação médica, deve haver pelo menos um coinvestigador no projeto que seja um profissional de saúde qualificado e licenciado e que esteja prontamente disponível para fornecer supervisão médica. e tomada de decisão. Quando a pesquisa envolve a administração de um medicamento ou o uso de um dispositivo para fins de pesquisa, o PI deve ser um médico licenciado. Quando a pesquisa envolve uma intervenção que ultrapassa o risco mínimo, o PI deve ser um profissional de saúde licenciado. Raras exceções a este requisito são feitas pelo IRB caso a caso. As exceções exigem um co-investigador médico licenciado e a aprovação do chefe do departamento.
O investigador principal é responsável por garantir que todos os investigadores e pessoal de pesquisa que participam do estudo possuam as licenças e credenciais necessárias para realizar suas responsabilidades de estudo. Apenas indivíduos devidamente credenciados podem se envolver em qualquer atividade de estudo de “risco maior que o mínimo” ou qualquer atividade que requeira credenciamento, a menos ou até que o indivíduo seja devidamente credenciado.
Nesta fase, o PI estará preparando o conteúdo da sua proposta. O patrocinador pode exigir uma pré-inscrição, white paper ou pré-proposta. Isso permite que o patrocinador analise as ideias que deseja financiar. Se o patrocinador gostar da sua ideia, ele irá convidá-lo a enviar uma proposta completa. No entanto, há casos em que o seu pré-envio é exatamente o que eles procuram e eles financiarão com base no pré-envio.
A SPO geralmente não analisa pré-inscrições, a menos que o patrocinador tenha solicitado que você também forneça um orçamento e/ou as instruções do patrocinador indiquem que eles podem conceder mediante pré-submissão. Use as orientações a seguir para garantir o processo adequado ao enviar um pré-envio.
Perguntas frequentes sobre pré-inscrição SPO para departamentos
PI/Dept encontram anúncio de financiamento para responder. O PI/Dept inicia o processo de revisão e aprovação por meio do Click ERA.
Processo de submissão de alto nível de SPO
Antidoação e subsídio do Novo México versus presente
Esta orientação é usada para ajudar a determinar se você está recebendo um subsídio ou um presente. Também explica por que a antidoação precisa ser considerada ao colaborar com outras pessoas.
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Bolsas de treinamento e carreira do NIH
Se você é novo no financiamento do NIH, o guia acima ajudará você com opções de envio de subsídios. Ele também fornece dicas para se candidatar ao NIH.
A SPO recebe uma notificação do Patrocinador de que seu projeto pode ser premiado. Os documentos que podem ser exigidos nesta fase incluem outro suporte atualizado e pessoal-chave, certificação de indivíduos, plano de subcontratação de compras (se o contrato for superior a US$ 500 mil) e orçamento revisado.
Assim que um Aviso de Adjudicação for recebido ou um contrato for executado, a SPO garantirá que todas as conformidades internas foram cumpridas e concederá o projeto no Click ERA. Se você tiver subprêmios em seus projetos, a SPO entrará em contato com o Departamento com qualquer dúvida sobre SOW atualizado e orçamento revisado. Assim que receberem, iniciarão o Subaward.
MSC09
1 Universidade do Novo México
Albuquerque, NM 87131-0001
Localização física:
1650 Universidade Blvd NE
Segundo Andar, Suíte 2200
Telefone: (505) 272-9383
Telefax: (505) 272-0159
hsc-preaward@salud.unm.edu
Horário de atendimento:
Segunda a sexta: 8h - 5h
